7月19日，国产原研第三代EGFR靶向药、翰森制药阿美替尼肺癌术后辅助治疗适应症上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，引发了行业的广泛关注。

根据国家癌症中心最新发布的统计数据显示，2022年全国肺癌新发病例数达106.06万，肺癌死亡人数高达73.33万，成为国人的首要癌症死因。肺癌患者术后辅助治疗需求巨大，尤其是早期肺癌患者，其术后复发转移的风险较高。

早期肺癌患者接受完全性切除手术后，复发转移的风险仍然存在。数据显示，不接受术后辅助治疗的肺癌患者有超过50%在5年内出现复发或转移，而约74%的患者术后会发生远处转移，其中以脑转移为主。因此，术后辅助治疗对于早期肺癌患者至关重要。

目前，肺癌术后辅助治疗主要包括化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等手段。与传统治疗不同，靶向辅助治疗可以特异性地作用于肿瘤细胞，高选择性地杀死肿瘤细胞而不伤害正常细胞，因此在临床上获益明显，被权威指南优先推荐。

阿美替尼作为国产第三代EGFR靶向药，是首个获批上市的国产三代EGFR靶向药。其在肺癌治疗领域的先发优势和国家医保的支持使其市场份额一直保持领先地位。随着市场竞争的不断升级，阿美替尼将开辟新的市场增长空间，特别是在术后辅助治疗领域。

术后辅助治疗市场容量大，竞争相对较少，目前仅有一款药物获批。阿美替尼若获批，将成为首个具有术后辅助适应症的国产第三代靶向药，领先开拓这一新领域。对于需要术后辅助治疗的国内肺癌患者来说，阿美替尼的入局将提供新的治疗选择，为患者提供更多的希望与机会。