国家药监局副局长黄果最近表示，今年1至8月，我国已批准了49个儿童药上市，儿童药上市速度明显加快。这一消息是在国务院新闻办公室“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上黄果介绍的。他指出，儿童用药研发是全球面临的共同挑战，由于其研发难度大，一些疾病存在“病等药”问题，而其他疾病虽有治疗药物，却存在“能否使用、如何使用、使用方法不明确”等问题。为解决这些难题，国家药监局采取了多项措施，鼓励儿童药物的研发创新，规范药品说明书中有关儿童用药的信息，以满足儿童患者的临床需求。

近年来，我国儿童新药的研发呈现出快速增长的趋势。黄果提到，回顾过去三年的情况，2021年批准的儿童药品数量为47个，2022年增至66个，2023年更是达到了92个。

此外，国家药监局还督促药品生产企业完善药品说明书，增加儿童用药信息，并发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，针对儿科临床急需的药物，通过科学评估方法，规范增补说明书中有关儿童用药信息。目前为止，已发布了3批15个品种49个品规的修订建议公告，涉及儿童孤独症、抑郁症、精神分裂症、恶性肿瘤等疾病。

除此之外，国家药监局还在加强儿童用药科学监管体系的建设，已发布了21项儿童用药研发标准和指导原则，与发达国家的监管水平相当。黄果表示，国家药监局将继续把保障儿童用药的安全和可及性作为重点工作，进一步加大对儿童用药研发和生产的支持力度，强化对儿童群体用药的保障。