国家药监局在10月18日召开会议，就开展生物制品分段生产改革试点工作进行了研究部署。会议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》，旨在推动医药产业高质量发展，促进企业研发创新活力，提升生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。

根据会议指出，生物制品分段生产改革试点工作是药品监管部门贯彻落实党的二十届三中全会精神的重要举措，旨在扩大对外开放合作，促进医药产业高质量发展。试点工作将在符合条件的省级行政区域展开，围绕审评审批、企业质量管理、上市后监管等方面建立全过程管理工作制度，以推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。

《生物制品分段生产试点工作方案》对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了详细部署，并将于近日发布。国家药监局将加强统筹协调，支持和指导试点省份在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面开展工作，全力推动试点工作顺利进行。